Нормативные акты
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 Руководящие указания по аудиту
25 апреля 2026 г.
4 просмотров
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 представляет собой руководящие указания по планированию, проведению и управлению аудитами систем менеджмента (включая внутренние аудиты СМК по ISO 13485 и ISO 9001).
Основные разделы стандарта:
- Принципы аудита (целостность, беспристрастность, конфиденциальность, подход на основе свидетельств).
- Управление программой аудитов (определение целей, распределение ресурсов, оценка рисков программы).
- Проведение аудита (подготовка чек-листов, проведение интервью, классификация несоответствий, составление отчета).
Этот документ является настольной книгой для внутренних аудиторов медицинских и фармацевтических компаний.
Лицензия Росздравнадзора
ТОМИ: Обслуживание медицинской техники
Официальный курс повышения квалификации (72 ак. ч.), необходимый для получения и продления лицензии Росздравнадзора.
Соответствие Постановлению № 2129
Гарантированное внесение в ФИС ФРДО
Полный комплект документов для лицензирования
Стоимость обучения
15 000 ₽
Официальные документы и ФИС ФРДО