Информационные ресурсы
Совершенствование системы менеджмента качества на основе внутренних аудитов
21 мая 2026 г.
5 просмотров
Научная статья детализирует процесс планирования, проведения и анализа результатов внутренних аудитов как основы для выработки корректирующих действий и стратегического развития СМК.
Практические аспекты совершенствования:
- Разработка риск-ориентированных чек-листов: Фокусировка аудита на наиболее критических операциях и процессах с высокой вероятностью отказа.
- Обучение внутренних аудиторов: Важность независимости и объективности аудиторской группы, знание психологии общения и стандартов ISO 19011.
- Мониторинг корректирующих действий (CAPA): Контроль фактического устранения причин выявленных несоответствий, а не просто их фиксация.
Детальный разбор CAPA-методологии можно изучить в оригинале статьи:
ГОСТ ISO 13485-2017
Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) для организаций по техническому обслуживанию медицинских изделий
Специализированная программа обучения по разработке, внедрению и поддержанию СМК для производителей медицинских изделий.
Разработка и валидация СМК
Подготовка к сертификационному аудиту
Сертификат / Удостоверение ПК
Стоимость обучения
20 000 ₽
Официальные документы и ФИС ФРДО